Лабораторни газове за фармацията и биотехнологията – качество и чистота
В областта на фармацията и биотехнологиите се използват много фармацевтични газове. Газовете са важни както при производството на ексципиенти, така и в научноизследователската и развойна дейност или при контрола на качеството. Особеното при тях са много строгите изисквания към качеството на доставяните газове. Чистотата е от решаващо значение в фармацевтичната промишленост при много чувствителни процеси. Важно изискване е и постоянното качество между партидите. Особена роля във фармацевтичната промишленост имат двата технологични газа азот и аргон в газообразна и течна форма.
Приложения на лабораторни газове във фармацията и биотехнологията
За различните приложения във фармацевтичната и биохимичната промишленост се предлага редица газове с различно качество. Инертизацията има особено значение в тези промишлености. При нея кислородът се замества с инертен газ като азот или аргон по време на процеса. По този начин могат да се избегнат нежелани странични реакции. В фармацевтичната промишленост азотът и аргонът се използват като втечнени или твърди газове за охлаждане на екзотермични реакции. За прецизно управление на охлаждането на процесите можете да използвате нашите охладителни системи Alaska.
Втечнените газове се използват и при криокондензацията. С азот като дълбоко охладени газове в промишлеността се филтрират VOC в отработения въздух, за да се спазят изискванията на TA Luft. С помощта на кислород се ускорява аеробната ферментация в биореактора. Честото забавяне на растежа по време на култивирането на бактерии се избягва чрез целенасочено газиране. По този начин можете да спестите време при размножаването на бактериите.
Нашата гама от фармацевтични газове
Спектърът на фармацевтичните газове е широко разнообразен. Към това се добавят и изискванията за различните качества. Най-важните газове са изброени в следната таблица.
Чистота на фармацевтичните газове
Изискванията в фармацевтичната промишленост налагат високо качество на производството. Това произтича както от законовите изисквания, така и от собствените стандарти за качество. Изискванията обхващат производството и аналитичните процедури за контрол на качеството. Изискванията на европейската, американската и японската фармакопея за фармацевтичните газове са много строги по отношение на спазването на съответните монографии и проследимостта на партидите.
Използват се лабораторни газове като азот с чистота от проценти до ppm. За точни анализи предлагаме най-чисти газове до ppb. Нашите сертификати съгласно ISO 9001 и частично ISO 17025 показват, че можем да осигурим изискваната точност и възпроизводимост за производството и анализа на фармацевтични газове. С ALPHAGAZ имате избор между фармацевтични лабораторни газове за производство и високочисти продукти за анализ. Благодарение на собствената ни акредитирана калибрационна лаборатория могат да се издават сертификати за анализ с калибрационен сертификат за обичайни и индивидуални фармацевтични газове.
Иновации за фармацевтични газове
Чистият азот или въглеродният диоксид не винаги са оптимални за клетъчни култури. Създайте свои собствени фармацевтични газове с необходимите съставки. Ние ще ви предоставим газ, който отговаря точно на вашите спецификации, за да постигнете оптимални условия за вашето производство.
Иновативна система за аналитични и лабораторни газове в разработката и производството е Gas Identification Unit. С тази единица се измерва автоматично топлопроводимостта на газовете. По този начин отделните лабораторни газове могат да се разграничават един от друг. Този лесен за употреба метод ви дава резултата с натискането на един бутон.
За азота е възможно климатично неутрално производство. Благодарение на използването на възобновяеми енергии, този газ е най-екологично чистият охладител от екологична гледна точка. Не сте сигурни кои фармацевтични газове са подходящи за Вашето приложение? С дългогодишния си опит ще Ви консултираме изчерпателно.
Лиофилизация с фармацевтични газове
Важна област във фармацевтичната промишленост е лиофилизацията. Този процес се осъществява чрез сублимация на вода или замяна с друг замразен разтворител. По този начин ваксините, антибиотиците и бактериите, чувствителни към температура, могат да се съхраняват по-дълго. И при този процес се изисква надеждна възпроизводимост. Допълнителни изисквания са щадящо сушене и съответно съдържание на реактивни съставки. За производството на консервирани активни вещества се използва предимно течен азот.
